VivaDiag

Kit 25 Teste Rapide Antigen cu tampon nazofaringian SARS-CoV-2 Test Rapid Ag COVID-19 - Teste Covid 19

Preț la ofertă Preț 987,99 lei Preț obișnuit 1.552,00 lei Preț unitar  pe 

Taxe incluse.

Atentie: Testul este doar de uz profesional, ceea ce inseamna ca se recomanda ca prelevarea probei si interpretarea rezultatelor sa se faca de catre personal medical calificat.


Conformitate:

Produsele indeplinesc cerintele esentiale, conform Anexei I ale Directivei Europene 98/79/EC, respectiv ale HG 798/2003 cu privire la dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro.

Clasificare:

Dispozitive clasa B in Reg. UE 2017/746 Conform Anexa VIII

Standarde aplicabile:

EN 13641:2002; EN 980:2003; EN 12286:1999; EN 13975:2003; SR EN ISO 13485:2012; ISO 9001:2008; ISO 14971:2000

Ambalare si etichetare: Kituri cu 25 teste/cutie si buffere individuale;

Marcaj CE.


Caracteristici:

Testul rapid COVID-19 Antigen (tampon nazofaringian) este un test immunologic calitativ pe baza de membrana pentru detectarea antigenelor SARS-CoV-2 in probe de tampon nazofaringian uman.

Testele antigen identifica prezenta proteinelor de suprafata ale coronavirusului (antigenevirale) in probe de secretie nazofaringiana recoltate de la pacienti, sunt mai rapide (rezultatele sunt indicate in 10-15 minute) si mai ieftine decat testul molecular RT-PCR.

Aceste proteine reprezinta antigene virale si determina raspunsul imun al organismului la acest virus.

Aceste teste sunt usor de aplicat, ofera rezultate rapide (10-15 minute) si detecteaza daca o persoana este pozitiva la noul Coronavirus, chiar daca este asimptomatica.

SENZITIVITATE SI SPECIFICITATE:

Testul rapid COVID-19 antigen (tampon nazofaringian) a fost evaluat cu probe obtinute de la pacienti.

Rezultate corelatiei probei casetei de testare, comparativ cu testul molecular RT-PCR

Sensibilitatea relativa: 98.77% (95%CI*: 93.31%-99.97%)

Specificitatea relativa: 99.03% (95*: 96.54%-99.88%)

Acuratete: 98.95% (95%CI*: 96.98%-99.78%)

Repetabilitatea si reproductibilitatea testului:

Intra-assay este de 99,5%

Inter-assay este de 99,2%

Aceste teste se folosesc doar de catre personal medical calificat.

– Rezultate rapide: 15 minute

– Termen de valabilitate min. 18 luni

– Utilizare de catre personal medical

– Poate indica infectia in faza acuta si contagioasa a bolii

– Poate indica infectia si la persoane asimptomatice, daca infectia este activa

– Se pozitiveaza in acelasi timp cu testul RT-PCR

– Important! Nu da interferente cu virusul gripal

Testul Rapid Antigen COVID-19 (exsudat nazofaringian) a fost comparat cu un test PCR comercial; rezultatele arata sensibilitatea si specificitatea ridicate ale casetei de testare rapida Antigen COVID-19.

Sensibilitatea relativa: 98.77% (95%CI*: 93.31%-99.97%)

Specificitatea relativa: 99.03% (95*: 96.54%-99.88%)

Acuratete: 98.95% (95%CI*: 96.98%-99.78%)

Repetabilitatea si reproductibilitatea testului:

Intra-assay este de 99,5%

Inter-assay este de 99,2%

Caracteristici:

Testul rapid COVID-19 Antigen (tampon nazofaringian) este un test immunologic calitativ pe baza de membrana pentru detectarea antigenelor SARS-CoV-2 in probe de tampon nazofaringian uman.

Testele antigen identifica prezenta proteinelor de suprafata ale coronavirusului (antigenevirale) in probe de secretie nazofaringiana recoltate de la pacienti, sunt mai rapide (rezultatele sunt indicate in 10-15 minute) si mai ieftine decat testul molecular RT-PCR.

Aceste proteine reprezinta antigene virale si determina raspunsul imun al organismului la acest virus.

Aceste teste sunt usor de aplicat, ofera rezultate rapide (10-15 minute) si detecteaza daca o persoana este pozitiva la noul Coronavirus, chiar daca este asimptomatica.

CONFORMITATE:

Produsele indeplinesc cerintele esentiale, conform Anexei I ale Directivei Europene 98/79/EC, respectiv ale HG 798/2003 cu privire la dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro.

Clasificare:

Dispozitive clasa B in Reg. UE 2017/746 Conform Anexa VIII

Standarde aplicabile:

EN 13641:2002; EN 980:2003; EN 12286:1999; EN 13975:2003; SR EN ISO 13485:2012; ISO 9001:2008; ISO 14971:2000

Ambalare si etichetare: Kituri cu 25 teste/cutie si buffere individuale;

Marcaj CE.

In urma achizitiei produselor online sau prin cumparare directa, clientii sunt obligati sa respecte normele de siguranta si control pentru folosirea acestora. Produselele comercializate, cu precadere testele rapide, vor fi efectuate de catre un cadru medical specializat, conform reglementarilor HG 798/2003 si DIR. UE 98/79. Aceasta raspundere este generata automat in momentul plasarii comenzii de catre client.

AIRO MEDICAL SRL nu isi asuma raspunderea pentru folosirea necorespunzatoare a produselor de catre clienti. Instructiunile oferite in kiturile achizitionate vor fi folosite pentru a putea respecta normele de siguranta si control. Orice abatare de la pasii descrisi va genera un rezultat considerat incorect conform standardelor de calitate oferite si sustinute de producator.

Customer Reviews

No reviews yet
0%
(0)
0%
(0)
0%
(0)
0%
(0)
0%
(0)